Personalisierte Medizin – personalisiertes Recht? Rechtliche Herausforderungen der individualisierten Medizin

Zusammenfassung

Die personalisierte Medizin befindet sich in einer Phase rasanter Entwicklungen, die sich in einer zunehmenden Zahl von individualisierten Therapieprodukten und patientenspezifisch angepassten Behandlungsmethoden niederschlägt. Der Normgeber ist hierbei gefordert, die daraus resultierende Fülle unterschiedlicher Sachverhalte angemessen zu regulieren. Der Beitrag erörtert die Stellung der personalisierten Medizin innerhalb des medizinrechtlichen Rahmengefüges in Österreich, die mit dieser Materie verbundenen generellen rechtlichen Herausforderungen sowie spezifische Rechtsfragen im Zusammenhang mit pharmakogenetischen Untersuchungen und zellbasierten therapeutischen Unikaten.

Schlüsselwörter: personalisierte Medizin, pharmakogenetische Untersuchungen, Gentechnikrecht, individualisierte Arzneimittel, Arzneimittelrecht

Abstract

Personalized medicine finds itself in an age of rapid developments, reflected in the increasing number of individualized medicinal products and patient-specific therapeutic processes available. Lawmakers thereby have the difficult task of adequately regulating the plurality of specific aspects linked to personalized medicine. This article critiques the classification of personalized medicines within the Austrian medical legal system, the general legal challenges aligned with it as well as specific legal questions arising in the context of pharmacogenetic testings and cell-based individualized medicinal products.

Keywords: personalized medicine, pharmacogenetic testings, gene technology legislation, individualized medicinal products, medicinal products law

Anschrift der Autorin:

Mag. Danielle Noe
Institut für Staats- und Verwaltungsrecht
Abteilung Medizinrecht
Universität Wien
Schottenbastei 10-16, A-1010 Wien
danielle.monika.noe(at)univie.ac.at